第1046期 2025/10/03
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本期提要
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二、藥品醫材雙引擎,打造健康臺灣
除食安議題外,姜至剛署長也持續將醫學、藥品與法律專業融入行政管理。他強調,除了確保用藥安全,提升供應鏈韌性與穩定藥品供應,也是當前的重要任務。
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在藥品政策方面,姜至剛署長指出,除了確保用藥安全,全面強化供應鏈韌性、維持藥品穩定供應,更是當前首要挑戰。他認為,這項任務涉及三大核心指標:數量是否充足、種類是否完整、分配是否到位。為此,食藥署已推動多項相關措施:
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1.建立供應短缺通報系統
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食藥署建立了藥品與醫材供應短缺通報系統,要求廠商、醫療院所及相關公協會即時通報可能缺貨的品項,針對有短缺疑慮之藥品即早採取相關應對措施,以確保國內藥品供應穩定,並鼓勵藥品許可證持有者提高國內安全庫存量能(國產業者增加原料藥之儲備至少6個月,輸入業者增加國內藥品安全庫存量至少2-3個月)。
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2.提升產能與品質
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食藥署致力於提升藥品產能與品質,穩定供應來源。除了強化國內藥業產能,提高自給率之外,對於專利期內仰賴進口的新藥,將導入人工智慧技術加速審查;對專利到期的藥品,則積極協助國內藥廠接軌生產。同時,所有製造廠皆須符合國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme ,PIC/S)制定的藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP),以確保民眾用藥安全與療效。
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3.規劃整合物流系統
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為強化掌握中下游藥商藥品供應情形,食藥署已建置「藥品供應監測系統」,與12家國內大型中盤藥商合作,整合其藥品庫存資料,除供藥事人員查詢各合作中盤藥商之藥品庫存情形,並協作本部食藥署進行中盤藥商端藥品供應監測,未來規劃擴大合作藥商,強化供應監測。另亦委託中華民國藥師公會全國聯合會,協助藥局間之藥品分配及調度機制等相關事宜。
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此外,食藥署積極配合推動「健康臺灣」政策,針對優化包裝食品正面營養資訊標示議題,邀集相關公協會及專家學者召開座談會討論優化方向,期能幫助消費者更直觀了解食品營養成分,做出更健康的消費選擇;結合多元化科技及臨床應用,提供國產智慧醫療器材專案諮詢與輔導服務,協助國內智慧醫材發展,並媒合其臨床落地應用,以提升我國健康照護整體能量。
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| 談到自己對署長角色的期許,姜至剛署長說,他希望成為一位「安心署長」,以專業知識為決策基礎,以溝通為施政手段,最終目標是讓民眾「吃得安心、用藥安心、生活安心」。 |

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文字撰寫|遠見50+編輯群
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