第1029期 2025/06/06
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本期提要
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四、藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統
圖片說明
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藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統化粧品不良事件通報範圍&分類：
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●標示問題──標示不全、無標示、標示不實。
●包裝瑕疵──外渗、破損、無法操作。
●過期──已過期產品。
●不良反應──如死亡、危及生命、暫時或永久性失能、身心障礙、胎嬰兒先天性畸形，導致使用者住院治療等。
●外觀異常──顏色、氣味、結塊、異常分層、有雜質/異物等。
●使用結果異於常態──成分問題或疑似含有藥品成分或含化粧品禁用成分。
●其他──其他不屬於上述者。
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