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藥物食品安全週報

第882期 2022/08/12 如需引用本署圖文,請原圖文轉載並註明出處,請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

  • 2.人體器官保存庫是什麼?拿來治療安全嗎?

        陳老師最近常抱怨舉手時卡卡的,經檢查後發現是纖維瘤作怪,而且已侵蝕到骨頭。經醫師評估後,決定使用「保存庫」提供的硬骨碎片作為填充物。術後3個月再檢查,確認硬骨碎片與病人的骨頭已成功融合,順利解決了陳老師肩膀卡卡的問題。這個「保存庫」到底是什麼呢?
        食藥署解釋,當醫院或企業從事人體器官(含人體組織、細胞)及其衍生物之處理或保存時,應依人體器官保存庫管理辦法,申請設置人體器官保存庫,以供異體移植使用。常見的使用人體器官組織物之移植案例,除了上述的骨碎片移植之外,還有使用來自美國的眼角膜移植,以及使用來自荷蘭的皮膚,供八仙塵暴傷患進行皮膚移植等。衛生福利部(下稱衛福部)目前已核准的保存庫類別包括硬骨、眼角膜、皮膚、心血管庫等共17類。
     
    保存庫內的組織物,確認無感染疑慮才可使用
        以硬骨碎片為例,其為病人經膝關節或髖關節置換手術後所摘除的組織,在經過病人同意後,將此組織做為製作硬骨碎片的材料。但是在成為材料之前,還必須要先經由醫學主管評估,確認捐贈者沒有受到人類免疫缺乏病毒、B型肝炎病毒、C型肝炎病毒及梅毒螺旋菌的感染後,以機械或人工的方式,將硬骨組織絞成約1公分大小的碎片,再予以包裝及滅菌。
        上述的每一個步驟,都需要品質主管確認簽名後才能入庫,所有的操作都是在嚴格管控的環境下進行,且執行場所必須經食藥署依照人體器官、組織及細胞優良操作規範查核通過。此外,製備的每一包骨碎片都有專屬編號,用以追溯並保障受贈者的安全。
        食藥署針對核准的保存庫及其保存的標的物皆有著嚴格把關,並確認組織物的品質。期望大眾除了器官捐贈外,也能提升組織物的捐贈,造福更多人群。
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