Page 104 - 食品藥物管理署111年年報
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附表七 110年新藥核准數量 *以許可證張數計算 134件新藥中,主要成分為新成分之新藥61件及生物藥品42件。治療領域包含癌症、免疫系統、神經系統及心血管相關疾病 等嘉惠病人治療新選擇。 附表八 110年管制藥品分級增修公告事項 修正日期 分級 公告管制藥品分級名稱 說明 6月10日 第三級 4-乙基-2,5-二甲氧基苯基乙基胺 \\\[4-ethyl-2,5-dimethoxyphenethylamine、 2,5-dimethoxy-4-ethylphenethylamine、 2-(4-ethyl-2,5-dimethoxyphenyl) ethanamine、2C-E\\\] 修正英文名稱。 氟-α-吡咯啶苯己酮 (Fluoro-α-pyrrolidinohexanophenone、 Fluoro-α-PHP) 修正英文名稱。 第四級 原料藥 4-苯胺基哌啶 (4-Anilinopiperidine、4-AP) 增列品項。 4-AP為合成ANPP的前驅物;而 ANPP則為合成Fentanyl的前驅物。 10月8日 第四級 原料藥 2-胺基-5-硝基二苯酮 (2-Amino-5-nitrobenzophenone) 增列品項。 此品項為合成Nitrazepam的先驅 原料。 苄基吩坦尼 (Benzylfentanyl) 增列品項。 此品項為合成Fentanyl的前驅物。 2-碘-4-甲基苯丙酮 (2-Iodo-4-methylpropiophenone) 增列品項。 此品項為卡西酮衍生物(如4-甲基 甲基卡西酮)的前驅化合物。 101