Page 7 - 2023食品藥物管理署年報(中文版)

目，本署結合跨部會及檢警調合作，加強 強化國際競爭力，並持續精進優化醫療器
食品稽查等多重監督機制，並配合國內外 材法規及相關輔導機制，更促進多邊合作
資訊，滾動式調整查驗方式及項目，提高 機會，達到互惠的多贏局面。
產品抽驗率，策進後續標示管理，保障消 為加速提升化粧品業者熟悉相關規定
費者權益。同時也運用大數據與巨量資料 並順利完成產品資訊檔案建置，「化粧品
分析等智慧科技輔助風險管控，透過鏈結 產品資訊檔案製作指引」同樣於111年公
食品雲資料勾稽比對分析，掌握潛在風險 告修正。另外，為加強保護兒童健康，避
業者。並積極修訂相關法規，健全食品管 免混淆化粧品與食品，公告修正「供兒童
理規範，持續為民眾的健康把關。 使用之化粧品之安全指引」，以保障兒童
在藥政管理上，本署持續精進藥品審 使用化粧品的衛生安全。
查電子化管理，除建立通報系統，亦主動 值得一提的是，臺日醫藥交流於111
監視國內、外藥品安全及品質訊息，同時 年邁入第10載，同時適逢藥品實施GMP
進行市售品品質監測及製造廠稽查等，強 40週年，也是PIC/S入會10週年。臺日雙
化藥品追溯追蹤機制及藥品品質安全的風 方體認國際合作的重要性，擬定展開下個
險管控。且協助藥品相關業者熟悉與落實 10至15年的工作目標及發展藍圖。同時本
GDP規範，截至111年底累計共940家藥商 署也將持續與產業研攜手合作，在厚實的
取得GDP運銷許可。逐步落實藥品運銷管 GMP基石上，持續與國際同步提升製藥產
理，守護民眾用藥安全。 業專業度，讓民眾得以享受與先進國家相
此外，本署積極檢討修正「管制藥品 同的醫藥品質。
管理條例」相關法規。每年訂定管制藥品 隨著大環境的改變，食藥醫粧的衛生
稽核專案計畫，加強查核管制藥品處方使 安全問題持續面臨嚴峻的考驗與挑戰。為
用合理性，避免醫源性成癮或濫用。並結 了貫徹擔任「全民信賴的食藥安全守護
合民間團體與跨部會合作，以多元方式， 者」的使命，本署將以前瞻思維因應未來
深入職場、社區、原鄉及網路族群推廣藥 挑戰，整合跨部會、業者、與消費者等，
物濫用防制衛教宣導。111年共結合12個 同時與國際接軌合作，協力共構我國四大
民間團體，並舉辦梗圖創作活動，以寓教 類產品全面安全防護網。
於樂的活動方式宣導藥物濫用防制。
本署建置的「醫療器材品質管理申請 㐜脠袯訊㲶
平台」也於111年1月1日正式上線。醫療 䒴櫧鼃篵豵纇鎌鎌䅇
器材業者可透過電子化平台提出檢查申
請、快速查詢案件流程等。同時本署也積
極參與國際組織，協助國產醫療器材業者