Page 69 - 2023食品藥物管理署年報(中文版)
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5完善醫療器材及
化粧品管理
三、導入電子化送件及審查系 第二節
統，加速數位化管理效能 強化醫療器材製造品質
與運銷管理
111 1 21
▍ 政策起源
111 957
38 110 5
1
QMS
GDP
四、促進創新醫療器材產品發展 ▍ 執行策略
一、強化醫療器材QMS管理
111 /
10
76 6
ISO 13485 2016
195 29 111
5 28 7
3
1 QMS
QMS
67
