Page 114 - 2023食品藥物管理署年報(中文版)

▍ 附表五 111年藥政管理相關法規及標準增修訂

公告日期 名 稱 重點內容
ICH
1 13 ICH Q6B /
1 27
2 24 Specifications:

Test Procedures and Acceptance Criteria for

Biotechnological/Biological Products

ICH

4 15

4 21 ICH Q5B
DNA r-DNA

Quality Of Biotechnological
Products: Analysis Of The Expression
Construct In Cells Used For Production Of
r-DNA Derived Protein Products

71

7 20

7 27

8 31 ICH E2F DSUR
Development Safety Update Report Development Safety Update Report

112