Page 65 - 食品藥物管理署111年年報

四、提升跨域業者及審、稽查人員之智 慧醫療器材法規知能 110年度針對跨域業者以及本署內 部審、稽查人員，已分別完成辦理83場 及29場智慧醫療器材相關之法規說明 會、教育訓練課程、工作坊、研發中心 參訪等課程。部分課程內容置放於本署 「醫療器材及化粧品數位學習網」，可 供大眾線上學習。 五、建構智慧醫療器材資訊及媒合平臺 本署於110年4月30日完成智慧醫療 器材資訊平臺之建置，至110年底已服務 5萬6,386人次。另於110年8月31日完成 智慧醫療器材媒合平臺建置及運行，辦 理2場次媒合交流會，初步媒合15件，加 速異業結盟及跨域需求精準對接。 ■ 第三節 國家級之藥物科技研究發展獎 ▪政策起源 為提升國內藥物製造工業水準與臨 床試驗品質，我國於民國89年依據「藥 事法」第41條，由衛生福利部(前行政 院衛生署)與經濟部共同會銜訂定發布 「藥物科技研究發展獎勵辦法」，並於 隔年(民國90年)辦理首屆「藥物科技 研究發展獎」。隨時代的演進與需求， 衛生福利部於110年與經濟部依據「醫療 器材管理法」第80條會銜發布「醫療器 材創新科技研究發展獎勵辦法」，希冀 鼓勵更多醫療器材業者投入創新醫療器 材及相關產製技術研發。 ▪執行策略 一、與時俱進增修相關獎勵辦法 為使獎勵條件與方式更加明確，衛 生福利部與經濟部於93年、102年修正 「藥物科技研究發展獎勵辦法」部分條 文，另因應110年醫療器材管理專法上 路，遂於110年4月29日發布「醫療器材 創新科技研究發展獎勵辦法」，使規定 與時俱進。 二、辦理藥物科技研究發展獎 藥物科技研究發展獎(下稱藥科 獎)依據前揭2項獎勵辦法辦理，執行內 容包括: (一)廣邀各藥物及相關產製技術業者 參與 製作徵件海報，融入藥科 獎標誌(LOGO)與年度宣傳標 語，並透過經濟部工業局官網、 本署官網、本署藥物食品安全週 報、TFDA食藥署LINE、臉書粉 絲頁「食用玩家-食藥署」及生技 醫藥雜誌等相關通路，宣導藥科 獎徵件活動，鼓勵相關業者將優 秀產品投件參獎。 (二)執行案件專業審查 由業者依藥科獎申請資格及 條件進行投件，並依研發產品屬 性分為藥品類、醫療器材類及製 造技術類等3類，由相關領域專 家，透過初審、複審嚴格審查， 最終依研發成果、效益及貢獻程 度，擇優遴選出金質獎、銀質獎 及銅質獎案件。 06 特別企劃 62