Page 117 - 食品藥物管理署111年年報

附表九 歷年國內外藥廠通過查核情形 07 附錄 年度 國內西藥製劑廠 GMP通過家數 國內西藥製劑廠PIC/SGMP 累計通過家數 國外西藥製劑廠通過PIC/S GMP檢查家數 99 155 22 527 100 149 33 720 101 145 44 760 102 140 57 820 103 98 98 870 104 - 120 893 105 - 127 936 106 - 137 937 107 - 141 943 108 - 143 937 109 - 148 964 110 - 146 974 備註: 因103年12月31日前西藥製劑廠需全面通過PIC/S GMP標準，因此第一欄僅統計至103年。 附表十 歷年藥物化粧品後市場品質監測統計 年度 藥品 醫療器材 化粧品 件數 不合格率 (%) 件數 不合格率 (%) 件數 不合格率 (%) 99 198 3.0 28 42.9 51 29.4 100 230 8.7 14 21.4 204 0.5 101 168 4.8 132 15.2 109 16.5 102 173 1.2 200 6.5 100 3.0 103 90 3.3 216 4.6 520 5.2 104 212 0.0 46 0.0 251 2.8 105 88 5.7 193 0.0 329 1.5 106 114 4.4 57 19.3 102 7.8 107 348 1.1 58 3.4 180 2.8 108 109 1.7 58 13.8 170 1.2 109 95 0.0 84 4.8 152 4.6 110 82 2.4 44 2.3 200 2.0 114