Page 116 - 食品藥物管理署111年年報

附表七 歷年核准醫療器材及化粧品登錄/許可證統計 年度 醫療器材 特定用途化粧品 登錄總件數 年度核發 許可證張數 有效許可證 總張數 登錄總件數 年度核發 許可證張數 有效許可證 總張數 99 公告品項之 醫療器材自 110年10月1 日起施行登 錄制 3,920 30,140 一般化粧品 自110年7月 1日起應於 上市前完成 產品登錄 1,437 13,436 100 4,047 33,865 1,519 14,979 101 3,592 32,821 1,482 12,340 102 3,827 35,705 1,456 13,799 103 3,605 37,967 1,565 14,570 104 3,743 40,579 1,558 14,902 105 3,818 43,328 1,172 15,674 106 3,940 46,797 1,142 16,643 107 3,985 45,890 1,220 15,365 108 3,770 45,839 1,257 14,710 109 3,647 48,293 915 15,595 110 3,303 2,900 47,635 333,805 994 16,578 備註: 107年辦理公告註銷6,253張醫療器材許可證;108年辦理公告註銷4,653張醫療器材許可證;110年3,223張醫療器材許可證逕予 轉入登錄系統。 附表八 歷年管制藥品證照及稽核統計 年度 管制藥品證照統計 管制藥品稽核統計 管制藥品登記 (證數) 管制藥品使用 執照(人) 稽核家次 違規家次 違規率(%) 99 13,266 42,619 15,154 196 1.29 100 13,745 44,469 15,270 147 0.96 101 14,149 45,844 16,214 202 1.25 102 14,511 47,391 16,197 211 1.30 103 14,857 49,059 17,057 304 1.78 104 15,148 51,111 17,454 371 2.13 105 15,413 52,757 17,145 437 2.55 106 15,682 54,831 17,230 588 3.41 107 15,493 56,405 17,598 482 2.74 108 15,905 58,840 17,678 621 3.51 109 16,360 61,116 9,720 435 4.48 110 16,737 63,102 8,018 265 3.31 113