預告訂定「臨床試驗設計特殊考量申請指引(草案)」。
| 發布日期:2012-10-17 | 更新日期:2012-10-17
發布單位:藥品組
發文日期:中華民國101年10月12日
發文字號:FDA藥字第1011402555號
附件:臨床試驗設計特殊考量申請指引(草案)
主旨:預告訂定「臨床試驗設計特殊考量申請指引(草案)」。
公告事項:
一、公告機關:行政院衛生署食品藥物管理局。
二、草案內容:詳如附件,另載於行政院衛生署食品藥物管理局全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之「本局公告」網頁。
三、對本公告內容有任何意見或修正建議者,請於公告之次日起14日內陳述意見或洽詢:
(一)承辦單位:行政院衛生署食品藥物管理局
(二)地址:11561台北市南港區昆陽街161-2號
(三)電話:(02)2787-8000轉分機7441
(四)傳真:(02)2787-7498
(五)電子信箱:hsucc@fda.gov.tw