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預告訂定「輸尿管支架」等10項醫療器材臨床前測試基準草案。 【發布日期:2011-11-22】 發布單位:醫療器材及化粧品組

發文日期:中華民國100年11月17日
發文字號:署授食字第1001609922號
主旨:檢送「輸尿管支架」等10項醫療器材臨床前測試基準草案。
說明

一、檢送「輸尿管支架」、「氣管內管和連接器」、「適用於成人之手動式緊急呼吸器」、「血管氣球擴張導管」、「骨外固定器」、「心電圖用電極貼片」、「心電圖描記器」、「血氧飽和測定儀」、「紅外線燈(治療器)」及「動力式肌肉刺激器」等10項醫療器材臨床前測試基準草案。(如附件)
二、對草案內容如有意見或修正建議者,請於本文揭示之次日起一個月內向行政院衛生署食品藥物管理局醫療器材及化粧品組(地址:115台北市昆陽街161-2號)陳述意見或洽詢。

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