依據： 行政程序法第一百五十四條。
公告事項：
一、   公告 機關： 行政院衛生署 食品藥物管理局 。
二、   為確保基因治療、體細胞治療臨床試驗計畫之審查合乎科學性、安全性及社會倫理性，並確保受試者之權益，特擬訂 旨揭 草案 ，說明基因治療、體細胞治療產品申請臨床試驗時所需之相關技術性資料內容，以作為教學醫院及藥商準備相關案件申請資料之參據。
三、   對於 草案 內容有任何意見或修正建議者，請於公告次日起 14 日內陳述意見或 洽詢：
（一）承辦單位： 行政院衛生署 食品藥物管理局藥品及新興生技藥品組第五科
（二）地址： 11561 台北市南港區昆陽街 161-2 號
（三）電話：（ 02 ） 27878000 分機 7456
（四）傳真：（ 02 ） 27877498
（五）電子郵件： clc@fda.gov.tw