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公告「用於血液透析器之體外血液迴路」、「血液透析器」、「皮下單腔針」、「動力式輪椅」、「椎弓螺釘系統」、「經皮神經電刺激器」及「靜電器(電位治療器)」等7項醫療器材臨床前測試基準草案。 【發布日期:2011-01-31】 發布單位:醫療器材及化粧品組

發文字號:署授食字第1001600291號
主旨:公告「用於血液透析器之體外血液迴路」等7項醫療器材臨床前測試基準草案。
公告事項:
一、公告「用於血液透析器之體外血液迴路」、「血液透析器」、「皮下單腔針」、「動力式輪椅」、「椎弓螺釘系統」、「經皮神經電刺激器」及「靜電器(電位治療器)」等7項醫療器材臨床前測試基準草案。(如附件)
二、對公告草案內容如有意見或修正建議者,請於本公告揭示之次日起一個月內向本署食品藥物管理局醫療器材及化粧品組(地址:115臺北巿昆陽街161-2號)陳述意見或洽詢。
三、本案另載於本署食品藥物管理局全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區。
公告「用於血液透析器之體外血液迴路」、「血液透析器」、「皮下單腔針」、「動力式輪椅」、「椎弓螺釘系統」、「經皮神經電刺激器」及「靜電器(電位治療器)」等7項醫療器材臨床前測試基準草案。 Qrcode
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