<>主旨：公告「新藥查驗登記精簡審查程序」及「新藥查驗登記優先審查機制」草案，
　　　如附件一、附件二。

<>依據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

<>公告事項：

<>一、主管機關：行政院衛生署

<>二、「新藥查驗登記精簡審查程序」及「新藥查驗登記優先審查機制」草案，如附件一、附件二。本案另載於本署全球資訊網站（網址：http://www.doh.gov.tw）及本署食品藥物管理局網站（網址：http://www.fda.gov.tw）之「最新公告」網頁。

<>三、對本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起28日內陳述意見或洽詢：

<>        (一)承辦單位：本署食品藥物管理局

<>        (二)地址：10441台北市中山區林森北路80號

<>        (三)電話：（02）85906666轉6979

<>        (四)傳真：（02）25233303

<>        (五)電子信箱：cychen@fda.gov.tw

<>說明：

<>一、針對美國食品及藥物管理局（FDA）與歐洲藥物管理局（EMA）均已上市的新藥，制定精簡審查程序，使新藥早日上市，嘉惠病患使用。

<>二、針對生命及健康維護有迫切需求的藥物，制定新藥優先審查程序，使新藥早日上市，嘉惠病患使用。