發文日期：中華民國109年10月8日

發文字號：衛授食字第1091607972號

附件：「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」草案總說明、逐條說明及其附件之PDF各1份

主 旨：預告訂定「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」草案。

依 據：行政程序法第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、訂定機關：衛生福利部。

二、訂定依據：醫療器材管理法第四十八條第二項。

三、「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」草案總說明、逐條說明及其附件如附件；本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁 (https://join.gov.tw/policies/)。

四、對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁陳述意見或洽詢：

(一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署。

(二)地址：臺北市南港區昆陽街161-2號。

(三)電話：(02)27877519。

(四)傳真：(02)26532006。

(五)電子郵件：peterpkk@fda.gov.tw。