跳到主要內容區塊

預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。 【發布日期:2017-07-21】 發布單位:藥品組

發文日期:中華民國106年7月21日

發文字號:衛授食字第1061405304

附件:

主旨:預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。

依據:行政程序法第一百五十一條第二項准用第一百五十四條第一項。

公告事項:

一、修正機關:衛生福利部。

二、修正依據:藥事法第六條之一。

三、修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,增列高關注類別。

四、高關注類別共20個品項如下:

()"生達" 敵芬尼朵糖衣錠 Diphenidol S.C. Tablets(衛署藥製字第015078)

()希樂葆膠囊200毫克Celebrex Capsule 200mg(衛署藥輸字第023177)

()康肯1.25公絲Concor 1.25(衛署藥輸字第024039)

()冠脂妥膜衣錠10毫克Crestor 10mg Film-Coated Tablets(衛署藥輸字第024131)

()維妥力錠 10/20毫克 Vytorin Tablets 10/20 mg(衛署藥輸字第024250)

()佳糖維100 毫克 膜衣錠Januvia 100 Mg F.C. Tablets(衛署藥輸字第024668)

()美爾胰膜衣錠 2/500 毫克Amaryl M Film-Coated Tablets 2/500mg(衛署藥輸字第024876)

()力清之膜衣錠2毫克Livalo Tablets 2mg(衛署藥輸字第025350)

()"衛采"彌可保膠囊500微公克(甲鈷胺明)Methycobal Capsules 500ug "Eisai"(Mecobalamin)(衛署藥製字第029630)

()克醣錠500公絲Uformin Tablets 500mg(衛署藥製字第036349)

(十一)易安穩膜衣錠 5/80 毫克Exforge Film-Coated Tablet 5/80mg(衛署藥輸字第024824)

(十二)舒脈康膜衣錠 5/20 毫克Sevikar 5/20mg Film Coated Tablets(衛署藥輸字第024929)

(十三)利壓膜衣錠10公絲Zanidip F.C Tab. 10mg(衛署藥輸字第023293)

(十四)得安穩膜衣錠160毫克Diovan Film-Coated Tablets 160mg(衛署藥輸字第023374)

(十五)"美時" 美舒鬱錠50毫克Mesyrel Tablets 50mg "Lotus"(衛署藥製字第033664)

(十六)"生達" 伏糖錠500毫克Loditon Tablets 500mg "STANDARD" (衛署藥製字第043706)

(十七)安壓得穩錠5毫克Amlodipine Tablets 5mg "Cyh"(衛署藥製字第057114)

(十八)保栓通膜衣錠75毫克Plavix Film-Coated Tablets 75mg(衛署藥輸字第022932)

(十九)得安穩膜衣錠80毫克Diovan Film-Coated Tab. 80mg(衛署藥輸字第023373)

(二十)捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠Janumet 50/500 Mg Film-Coated Tablets(衛署藥輸字第025043)

五、本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)

六、對於公告內容有任何意見或修正建議者,可於本公告刊登公報之隔日起60日內,至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁陳述意見或洽詢:

()承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

()地址:台北市南港區昆陽街161-2

()電話:02-2787-8254

()傳真:02-2787-7498

()電子郵件:ellan@fda.gov.tw


預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。 Qrcode
資訊內容對您是否有幫助:
驗證碼
請輸入圖形認證碼內之文字