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預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。 【發布日期:2017-02-06】 發布單位:藥品組

 

公告:

主旨:預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。

公告事項:

一、主管機關:衛生福利部。

二、預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」,如附件一。「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」,如附件二。及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」,如附件三。本案另載於本部食品藥物管理署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。

三、對草案內容如有意見或修正建議者,請於公告次日起一個月內陳述意見或洽詢:

()承辦機關:本部食品藥物管理署。

()地址:11561 台北市南港區昆陽街161-2號。

()電話:(02)2787-80007457

()傳真:(02)2787-7498

()電子信箱:s24902@fda.gov.tw

說明:前衛生署曾於96530日衛署藥字第0960318326 號公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」,為使臨床試驗之資訊與時俱進,增進受試者參與藥品臨床試驗之安全與福祉,爰更新「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。
預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。 Qrcode
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