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預告訂定「醫療器材優良流通規範」草案 【發布日期:2015-01-08】 發布單位:醫療器材及化粧品組

發文字號 FDA器字第1031609667 

發文日期 1040105 

附件:「醫療器材優良流通規範」草案

 

主旨: 預告訂定「醫療器材優良流通規範」草案。 

依據: 行政程序法第一百六十五條。 

公共事項:

一、公告機關: 衛生福利部食品藥物管理署 

二、草案內容如附件。本案相關資料一併載於衛生福利部食品藥物管理署網站(網址: http://www.fda.gov.tw) 「公告資訊」下之「本署公告」網頁及衛生福利部網站(網址: http://www.mohw.gov.tw) 

三、有關「醫療器材優良流通規範」正式公告後,將依據醫療器材類別及風險等級分階段公告輔導試行,並與業者溝通討論,蒐集相關意見做為俟後修正之參考。 

四、對於本公告內容有任何意見或修正意見者請於公告之日起14日內,陳述意見或洽詢: 

        () 承辦單位: 醫療器材及化粧品組 

        ()地址: 台北市南港區昆陽街161-2 

        ()電話: (02) 2787-7515

        () 傳真: (02) 2787-7589

        ()電子郵件: alicelee@fda.gov.tw

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