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預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案 【發布日期:2014-06-17】 發布單位:藥品組

預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。
依據:行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。
公告事項:
一、修正機關:衛生福利部。
二、修正依據:罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。
三、修正內容:新增「Eculizumab」認定適應症「非典型溶血性尿毒症候群(限施於plasma therapy-resistant之病人)」。
四、「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案總說明及修正對照表如附。本案另載於本部全球資訊網站(http://www.mohw.gov.tw/)法令規章-衛生法令查詢系統之法規草案項下,及衛生福利部食品藥物管理署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告區」。
五、對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報次日起10日內陳述意見或洽詢。
       (一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署。
       (二)地址:台北市南港區昆陽街161-2號。
       (三)電話:02-2787-7441。
       (四)傳真:02-2787-7498。
       (五)電子郵件:hsp@fda.gov.tw
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