衛生福利部  公告 

發文日期：中華民國103年4月11日 

發文字號：部授食字第1031402650號

主旨：預告訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」草案。

依據：行政程序法第一百五十四條第一項。 

公告事項：

一、訂定機關：衛生福利部。 

二、訂定依據：藥事法第七十五條第一項第八款。

三、本公告適用範圍為自即日起依藥品查驗登記審查準則規定，向本部食品藥物管理署申請查驗登記案之西藥藥品，其仿單亦應刊載賦形劑成分名或品名。

四、未依本公告事項辦理者，不予核發西藥藥品許可證。 

五、本案另載於本部網站（網址：http://www.mohw.gov.tw）「法令規章-衛生法令查詢系統-法規草案」網頁，及食品藥物管理署網站（網址：http://www.fda.gov.tw）「公告資訊」之「本署公告」網頁查詢。 

六、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起14日內陳述意見或洽詢： 

 (一)承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署。 

 (二)地址：11561台北市南港區昆陽街161-2號。 

 (三)電話：（02）27878000轉7436

 (四)傳真：（02）27877498

 (五)電子郵件：pamling@fda.gov.tw

103年4月11日部授食字第1031402650號 預告訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」草案 公告 如下附件