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101年度原料藥品質管理制度之研究及規劃說明會 【發布日期:2012-08-27】 發布單位:資訊室

本局7月31日委託社團法人台灣藥物品質協會執行「原料藥品質管理制度之研究及規劃」說明會,係針對目前原料藥DMF管理現況、DMF管理制度之未來規劃草案提出說明,及邀請原料藥廠(台灣神隆)、製劑藥廠(生達)及代理商(中大、新雙隆)等業界代表分享原料藥管理經驗,並提供原料藥DMF管理規劃建議。業界回應將配合政府政策,但針對DMF實施時程、相關配套措施等提出訴求,另提出擴大與國外法規單位之交流、落實精實審查、減少重複審查工作等建議。業界約200人出席,充分交換意見,有助未來政策推動。
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