國產醫材製造業者之醫療器材優良製造規範論壇(II)--ISO 13485:2016醫療器材製程確效要求說明
| 發布日期：2019-09-12 | 更新日期：2019-09-12
發布單位：品質監督管理組
衛生福利部食品藥物管理署已於民國102年3月11日公告實施「藥物優良製造準則」之第三編醫療器材優良製造規範，為協助醫療器材製造業者與時俱進的了解ISO13485:2016醫療器材品質管理系統標準，針對醫療器材產品實現過程中之製程確效的要求與做法，進而有效規劃確效作業流程，以提升醫療器材製造品質，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人台灣電子檢驗中心舉辦『ISO 13485:2016醫療器材製程確效要求說明』，敬請國內製造業者踴躍出席。
