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2014年第七屆國際學名藥法規單位試辦計畫(IGDRP)大會 【發布日期:2014-12-11】 發布單位:藥品組

IGDRP(國際學名藥法規單位試辦計畫)的宗旨為促進學名藥法規單位之間的交流合作,第七屆大會於2014112日到5日於新加坡舉行,由藥品組劉組長麗玲與HSA David Woo共同主持。三大工作小組「Active Substance/DMF (ASMF)」、「Biowaivers」以及「共同審查」皆有豐碩成果,其中「與歐盟共同審查學名藥查驗登記案件」受到全球廠商熱烈回響,明年將擴大舉辦。IGDRP將於明年升格成為正式會議,將維持每年兩次大會,下次會議預計於明年五月於南非、十月於南韓舉行。

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