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說明我國免疫球蛋白製劑供應缺貨處理機制 【發布日期:2013-03-19】 發布單位:藥品組

有關報載我國免疫球蛋白製劑供應缺貨,食品藥物管理局緊急協調藥品供應商乙事,該局特予說明:考量血液製劑之製程特殊性,以及全球貨品調度不易,為及時因應,避免國內血液製劑供應缺貨,衛生署將協調台灣血液基金會即刻著手建立國內安全庫存機制,確實與供貨醫院建立調度機制,積極協調澳洲CSL代工廠,商議後續批次之生產期程,避免國內發生缺藥的問題。
    現行國內使用之免疫球蛋白製劑,係由血液基金會以委託製造契約方式,透過世信公司將血漿原料送至澳洲CSL代工廠製造,供應國內市場需求。但由於近年疾病流行(例如:腸病毒),造成國內使用量攀升,加上澳洲代工廠商罷工事件影響,食品藥物管理局審慎評估後,考量此一情形,恐造成國內免疫球蛋白製劑供應缺口,加上國內每年3至5月為腸病毒流行高峰期,為避免影響國人用藥權益,必須即早因應。
    因此,食品藥物管理局為穩定國內免疫球蛋白製劑之供應,自101年11月起3度邀集所有藥品許可證持有廠商,召開會議研商。經確認所有廠商提報之貨品調度情形,僅天行公司有意願進口免疫球蛋白製劑,該協調並無涉及緊急貨品採購或專案核准,亦無何採購、代購或圖利特定廠商的行為,特此慎重聲明。
    

    至媒體引述血液製劑條例第4條規定,係指國產製造廠自製之血液製劑應以國內血漿原料製造,惟台灣目前並無自製血液製劑產品,須由國外代工廠製造後輸入國內使用,故目前做法並未違反相關規定。
    本次因應缺藥之虞所進口的產品,其健保給付價格與國血免疫球蛋白製劑相同。至國內使用之輸入或國產各類藥品,其健保給付價格,倘確有無法反映全球市場供應價格或其製造成本情事,均可檢具相關資料,依法向健保局提出申請,其處理方式與其他產品並無不同。
   

 

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