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食品藥物管理局說明英國GlaxoSmithKline UK 公司回收部份批號Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml 藥品,國內無安全疑慮。 【發布日期:2012-09-04】 發布單位:藥品組

英國 MHRA 於 101 年 8 月 22 日發布藥品回收訊息, 英國 GlaxoSmithKline UK 公司回收部份批號 Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml 藥品(批號: B0749I 、 B0820E 、 B0850G 、 B0880I 、 B4450L 、 B3371C 、 B5951D 、 B6691G 、 B2711F 、 B8361G 、 B1561L 、 B4312A 、 B0462C ),回收原因為該等批號藥品包裝內附之「病患用藥需知」刊載之指示劑量標示錯誤, 基於民眾用藥安全,故進行藥品 回收。經查, 此不正確的文件僅附於英國國內之藥品包裝內,並未使用於其他國家。

 

經查 衛生署核准品名為「熱威樂素懸液劑 (ZOVIRAX SUSPENSION )  」藥品(許可證字號:衛署藥輸字第 017161 號),為治療皰疹病毒引起之感染用藥,申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司   。另查,所回收之錯誤刊載之「病患用藥需知」並未輸入國內,請民眾放心。為確保民眾用藥安全,請病人確實遵循醫師處方,謹慎使用藥品。

 

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

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