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食品藥物管理局說明瑞士Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten(tramadoli hydrochloridum, paracetamolum)藥品,國內並未輸入該批回收產品。 【發布日期:2012-08-24】 發布單位:藥品組

瑞士 Swissmedic 於 101 年 8 月 21 日發布藥品回收訊息,說明 Grünenthal Pharma AG 公司回收 1 批 Zaldiar, Brausetabletten ( tramadoli hydrochloridum, paracetamolum ) 藥品(批號: 00155C ),回收原因為經檢驗分析,其中成分 tramadol 之含量略低於規格,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查, 國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品,請民眾放心。

 

衛生署核准嬌生股份有限公司之「 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), TRAMADOL HCL  」成分藥品許可證 2 張,分 別為「及通安錠 ULTRACET TABLETS ( 衛署藥輸字第 023917 號 )」,製造廠為韓國 JANSSEN KOREA LTD . ; 「 " 瑞士 " 及通安錠 Ultracet Tablets (衛署藥輸字第 024581 號) 」,主製造廠為 瑞士 GILAG AG  ,次製造廠為瑞士 GRUNENTHAL PHARMA AG  , 適應症皆為「使用非鴉片類止 痛劑無效的中度及嚴重性疼痛」。經查目前嬌生股份有限公司於市面上販售之該藥品,許可證字號為衛署藥輸字第 023917 號,製造廠為韓國 JANSSEN KOREA LTD . ,與案內回收藥品之製造廠不同,案內回收批號之藥品並未進口國內,請民眾放心。

 

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

食品藥物管理局說明瑞士Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten(tramadoli hydrochloridum, paracetamolum)藥品,國內並未輸入該批回收產品。 Qrcode
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