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食品藥物管理局說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品,國內並未輸入該批回收產品。 【發布日期:2012-08-21】 發布單位:藥品組

美國 FDA 於 101 年 8 月 15 日發布藥品回收訊息, 美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 公司 回收 1 批 Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml 藥品(批號: X05011 ),回收原因為該批號部份藥品被發現 藥品 中有外來異物,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查, 國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品,請民眾放心。

 

經查衛生署核准品名為「可舒鬆注射液 20 公絲 ( Copaxone 20mg Solution for Injection)  」藥品(許可證字號:衛署罕藥輸字第 000015 號),為治療多發性硬化症用藥,申請廠商為海喬國際股份有限公司   ,製造廠為以色列 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 。另查,案內回收批號之藥品並未進口國內,請民眾放心。

 

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。
食品藥物管理局說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品,國內並未輸入該批回收產品。 Qrcode
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