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醫療器材法規諮詢輔導專線電話(02)8170-6008,歡迎醫院及醫材業者多加利用 【發布日期:2012-07-31】 發布單位:醫療器材及化粧品組

為方便醫材相關業者或醫療院所諮詢醫療器材相關規定及提升國民使用醫療器材之正確觀念,食品藥物管理局設置「醫療器材法規諮詢輔導專線」(02) 8170-6008,有專人電話答覆醫材相關問題,提供更便利、即時及專業的服務。自本專線啟用以來,每天至少服務約70通話人次。
「醫療器材法規諮詢輔導專線」服務時間為每週一至週五 (不含假日),上午9:00至12:00;下午1:30至5:00。為提供更完善之服務,一般例行性問題 (如:申請案送件抬頭地址、案件處理情形、收費方式、本局聯合服務櫃檯服務時間等) 可於專線接通之後按「1」聽取語音答錄說明。另法規相關或較複雜問題 (如:醫療器材查驗登記相關申請、通關與專案進口申請、製造廠符合醫療器材優良製造規範認可登錄申請 (GMP/QSD)、證明書申請及其他相關法規等) 可於專線接通後按「2」轉接專人諮詢。如遇滿線,可撥0於語音系統留下問題及聯絡方式,待專人聯絡,或自行連結醫療器材法規諮詢輔導中心網站(http://www.cde.org.tw/MedicalSupplies/med-Cons/default.aspx),採取「線上諮詢」或逕洽表單中各單位種子人員諮詢。
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