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Janssen-Cilag Ltd.公司主動回收3批Retin-A Ge l0.25% 60g tube(Tretinoin)軟膏藥品,國內未核准該產品。 【發布日期:2012-06-25】 發布單位:藥品組

英國 MHRA 於 101 年 6 月 20 日發布藥品回收訊息,說明 Janssen-Cilag Ltd. 公司主動回收 3 批 Retin-A Gel 0.25% 60g tube ( Tretinoin )軟膏藥品(批號 1E501B 、 1M 376A 、 2A 016D ) ,原因為該等批號藥品於安定性試驗發現效價測試結果與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,主動回收該批號藥品。經查,衛生署並未核准案內回收藥品,請民眾放心。

 

Retin-A Gel 0.25% 60g tube ( Tretinoin )軟膏藥品 ,主成分為 Tretinoin ,為尋常性痤瘡治療用藥。 經查,衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證,案內回收產品未輸入國內,請民眾放心。

 

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

Janssen-Cilag Ltd.公司主動回收3批Retin-A Ge l0.25% 60g tube(Tretinoin)軟膏藥品,國內未核准該產品。 Qrcode
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