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Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd公司主動回收4批Bacillus Calmette Guérin(BCG)1.5mg powder for injection疫苗藥品,國內未核准該產品。 【發布日期:2012-06-25】 發布單位:藥品組

澳洲 TGA於 101年 6月 20日發布藥品回收訊息,說明 Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd 公司主動回收 4批 Bacillus Calmette Gué rin( BCG) 1.5m g powder for injection疫苗藥品 (批號 C3787AA、 C3787AC、 C3787AE、 C3787AG) ,原因為該等批號藥品恐無法確保其無菌狀態,基於民眾用藥安全,主動回收該批號藥品。經查,衛生署並未核准案內回收藥品,請民眾放心。

 

Bacillus Calmette Gu é rin( BCG) 1.5m g powder for injection疫苗藥品 ,為預防結核病之疫苗。經查,衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證,案內回收產品未輸入國內,請民眾放心。

 

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。

Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd公司主動回收4批Bacillus Calmette Guérin(BCG)1.5mg powder for injection疫苗藥品,國內未核准該產品。 Qrcode
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