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Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.主動說明將註銷Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥品,國內並未核准該產品。 【發布日期:2012-06-14】 發布單位:藥品組

香港衛生署於 101 年 6 月 7 日發布藥品 註銷之 訊息,說明 Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd. 將主動註銷 Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥品,原 因為該藥品於持續性安定性試驗中發現有效成分含量與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,主動註銷該藥品。經查, 國內並未核准該藥品 ,請民眾放心。

 

案內 註銷之 Sibelium Capsule 5mg 藥品,其申請商為 Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd . , 製造廠為義大利 Jassen-Cilag Spa, Latina 。 經查,衛生署核准類似品名之藥品「 血俾益膠 囊 5 公 絲 Sibelium Capsules 5mg  ( 衛署藥輸字第 022622 號)」之藥品許 可證,申請廠商為 嬌生股份有限公司 ,製造廠為 Janssen Korea Ltd. 藥廠, 與案內註銷藥品之製造廠不同 ,屬不同藥品,請民眾放心。

 

        為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設
有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療

人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報
中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不

良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,
網站: http://recall.doh.gov.tw 。

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