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Hospira公司主動回收1批Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL(1mL fill in 2.5mL)注射劑藥品,國內未輸入該產品。 【發布日期:2012-05-18】 發布單位:藥品組

美國 FDA 於 101 年 5 月 12 日發布藥品回收訊息,說明 Hospira 公司主動回收 1 批 Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL ( 1m L fill in 2.5mL )注射劑藥品(批號 07547L L ) ,原因為該批號藥品接獲 2 起內容物容量超出原核准規格之通報案件,基於民眾用藥安全,主動回收該批號藥品。經查,衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證,案內回收產品未輸入國內,請民眾放心。  

Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL ( 1m L fill in 2.5mL )注射劑藥品 ,主成分為 Hydromorphone Hydrocloride ,為鴉片類之疼痛控制用藥。 經查,衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證,案內回收產品未輸入國內,請民眾放心。 
       為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw

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