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美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品,國內未輸入該產品。 【發布日期:2012-04-19】 發布單位:藥品組

美國 FDA 於 101 年 4 月 17 日發布藥品回收訊息,說明美國 Hospira Inc. 製造廠主動回收 1 批 Morphine Sulfate Injection 4mg/mL 注射劑藥品(批號 10830L L ) ,原因為該批號產品內容量可能與標示不符,基於民眾用藥安全,主動回收該批號藥品。經查,衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證,案內回收產品未輸入國內,請民眾放心。

  Morphine Sulfate Injection 4mg/mL 注射劑藥品 ,主成分為 Morphine Sulfate ,為 疼痛控制 用藥。經查,衛生署核准同成分之類似藥品,分別為「硫酸嗎啡注射液 1.0 毫克 / 毫升 Morphine Sulfate Injection 1.0mg/mL (衛署藥輸字第 021452 號)」及「硫酸嗎啡注射液 0.5 毫克 / 毫升 Morphine Sulfate Injection 0.5mg/mL (衛署藥輸字第 02145 號)」申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司,製造廠為美國 Hospira Inc ,惟該等藥品與案內回收藥品之含量規格並不相同。經查,衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證,案內回收產品未輸入國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

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