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美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。 【發布日期:2012-04-18】 發布單位:藥品組

美國 FDA 於 101 年 4 月 11 日發布藥品回收訊息,說明美國 Hospira 製造廠回收 1 批 1g Lidocaine ( 4m g/mL ) ,250mL 注射劑藥品(批號 92-643-KL ) ,原因為該批號產品含量測定結果與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,該批號藥品。經查,案內回收產品尚未輸入國內,請民眾放心。

 

  Lidocaine ( 4m g/mL ) ,250mL 注射劑藥品 ,主成分為 Lidocaine ,為 心室性不整律之急性治療 用藥。經查,衛生署核准品名為「 " 赫士睿 " 利度卡因 0.4%葡萄糖注射液 0.4% Lidocaine Hydrochloride in 5% Dextrose Injection "Hospira" (衛署藥輸字第 016312 號)」藥品, 申請廠商為 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ,製造廠為美國 Hospira Inc ,另查,案內回收藥品僅領有許可證,未在國內上市,請民眾放心。 。

 

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。 Qrcode
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