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Novartis Pharma公司2批Rabipur狂犬病疫苗之藥品品質警訊。 【發布日期:2012-03-26】 發布單位:藥品組

英國 MHRA 於 101 年 3 月 21 日發布藥品品質警訊,說明 Novartis Pharma 公司 2 批 Rabipur 狂犬病疫苗(批號: 490011C 、 493011A ),被發現注射器顏色異常,基於民眾用藥安全,故發布藥品品質警訊。經查案內品質疑慮藥品並未進口國內,請民眾放心。

Rabipur 為狂犬病疫苗。經查衛生署核准品名為「瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末 Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection  (衛署菌疫輸字第 000894 號)」藥品,申請廠商為台灣諾華股份有限公司,製造廠為德國 Novartis Vaccines and Diagnostics GMBH & CO. K G ,另 查,案內品質疑慮藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。
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