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美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品。 【發布日期:2012-03-19】 發布單位:藥品組

美國 FDA 於 101 年 3 月 13 日發布藥品回收訊息,說明 美國 Baxter Healthcare Corporation 藥廠主動回收 1 批 Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g 注射劑藥品(批號: LE12LG70AC ),原 因為該批號產品紙箱及產品外瓶上標籤有標示錯誤,其製造日期和有效期限不正確,基於民眾用藥安全,故主動回收該批號藥品。經查,案內回收產品並未輸入國內 ,請民眾放心。

  Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g 注射劑藥品 主成分為 Human Normal Immunoglobulin (IVIG) ,為 原發性免疫不全症、原發性血小板缺乏紫斑症 治療用藥。經查衛生署核准品名為「 " 百特 " 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克 / 毫升 " Baxter " KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion (衛署菌疫輸字第 000895 號)」藥品許 可證,申請廠商為百特醫療產品股份有限公司,製造廠包含比利時 Baxter S.A . 藥廠、 美國 Baxter Healthcare Corporation 製造廠及澳洲 Baxter AG 製造廠。另 查,案內回收產品並未輸入國內,請民眾放心。

        為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有
藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員

或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,
藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,

請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:
http://recall.doh.gov.tw 。

美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品。 Qrcode
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