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美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 【發布日期:2012-03-08】 發布單位:藥品組

美國 FDA 於 101 年 2 月 28 日發布藥品回收訊息,說明美國 Wyeth Pharmaceuticals Inc 藥廠主動回收 1 批 Prevnar 13 Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes 疫苗(批號: F73652 ),回收原因為該批號疫苗處方中血清型 3 未更新,基於民眾用藥安全,故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Prevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes 為肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗。經查衛生署核准品名為「沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine  (衛署菌疫輸字第 000906 號)」藥品,申請廠商為 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 ,製造廠為美國 Wyeth Pharmaceuticals Inc. ,另查,案內回收批號藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

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