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美國Bedford Labtories藥廠回收3批Cytarabine注射劑藥品,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。 【發布日期:2012-02-29】 發布單位:藥品組

美國 FDA 於 101 年 2 月 23 日發布藥品回收訊息,美國 Bedford Labtories 藥廠回收 3 批 Cytarabine 注射劑藥品(批號: 2066986 、 2111675 、 2131148 ),回收原因為該等批號藥品未達到無菌狀態,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Cytarabine 注射劑藥品,主成分為 Cytarabin e , 為癌症治療用藥。經查衛生署核准品名為「 " 賽達命 " 注射液 100 公絲/公撮  Cytarabine Injection 100mg/mL "DBL"  (衛署藥輸字第 021695 號)」及「賽達拉敏注射液  DBL Cytarabine Injection  (衛署藥輸字第 023963 號)」藥品,申請商皆為為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司,製造廠為澳洲 Hospira Australia PTY Ltd. 。經查,衛生署並未核准 該產品,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

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