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英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。 【發布日期:2012-02-17】 發布單位:藥品組

英國 MHRA 於 101 年 2 月 15 日發布藥品回收訊息,英國 Goldshield Ltd. 藥廠回收 1 批 Eltroxin 100mcg 錠劑藥品 (批號: BN69916 ) ,回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

 

Eltroxin 100mcg 錠劑 主成分為 Levothyroxine ,作為治療 甲狀腺機能減退症之 藥品。經查衛生署核准品名為「 " 德國 " 昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg " Germany " (衛署藥輸字第 024708 號)」及「昂特欣錠 100 微公克 Eltroxin Tablets 100mcg 」,申請廠商皆為 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 ,製造廠分別為德國 Aspen Bad Oldesloe GmbH 及 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠, 其製造廠與案內回收藥品不同, 案內回收藥品並未進口國內, 請民眾放心。

 

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw

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