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藥物過敏導致嚴重傷害 藥害救濟有保障 【發布日期:2012-02-09】 發布單位:藥品組

藥物過敏是用藥安全的隱形殺手,嚴重者可能導致死亡;令人措手不及的藥物過敏,常使得家屬無法接受,造成醫病關係緊張。衛生署提醒醫療人員及民眾,務必認清藥物過敏的早期症狀,及早回診停藥治療,可預防悲劇;萬一發生嚴重藥物過敏導致住院、殘障或死亡,民眾不需自認倒楣,也不必動輒興訟,可向政府申請藥害救濟。

藥物過敏是指服用、塗抹或注射藥物後,引發身體出現免疫性的抗拒反應,絕大多數是輕微症狀如皮膚癢、紅疹等 ;亦可能出現極少數因藥物過敏引起休克、皮膚潰爛、肝炎,甚而導致死亡的嚴重案例。嚴重藥物過敏屬於「藥害」的一種,在無人為過失或故意情況下,我國有「藥害救濟制度」予以保障。

衛生署推動藥害救濟法立法施行已經 13 年,是世界上少數建立此一制度的國家之一,立法初衷就是為了讓正當使用合法藥物的民眾,在遭受藥害時不需經過曠日廢時的訴訟,就能獲得及時救濟。 13年來總共救濟過 735位受害者,救濟金額近新台幣 25 千萬,許多遭受藥害的家庭因而受惠,也化解不少可能的醫療訴訟。在獲得救濟金給付的案件中,有超過七成是肇因於各種不同的藥物「過敏」,尤其是罕見但致死率極高的皮膚病變「史蒂文生氏 - 強生症候群 (Stevens-Johnson syndrome) 」為最大宗。

藥物過敏的發生幾乎無法預期,可能與個人體質、疾病、或藥物特性有關;根據藥害救濟基金會申請案件統計,較高頻次造成嚴重藥物過敏的藥品包括:降尿酸藥 (allopurinol) 、抗癲癇藥 (phenytioncarbamazepinelamotrigine) 、非類固醇類消炎止痛藥 NSAIDs(diclofenacibuprofen) 、以及抗生素等。此外,在歷年申請案例中,也曾有手術麻醉藥、顯影劑等藥品引發過敏性休克的例子。

食品藥物管理局提醒民眾:藥物過敏的可能反應包括紅疹、皮膚癢、起水泡、眼睛腫、喉嚨痛、呼吸困難、心跳加快等,如果懷疑出現過敏症狀,請立即回診就醫,及早處置,可降低嚴重藥害的發生。若有藥物過敏史,務必記下藥名,日後就醫時應主動告知醫師,以免再次誤用過敏藥物可能引發更嚴重傷害。醫療人員處方時亦應提醒患者可能的副作用或過敏症狀,並告知因應方式。

民眾因正當使用合法藥物發生不良反應,導致嚴重疾病、障礙或死亡等情形,可檢附資料向藥害救濟基金會提出藥害救濟申請,經衛生署審議通過即可獲救濟金給付。詳細資訊請上藥害救濟基金會網站。 www.tdrf.org.tw

88-100 年藥害救濟給付案件類別統計

給付類別

案例數 (百分比 )

金額 (百分比 )

死亡

246(32%)

184,450,000 (74%)

障礙

41(6%)

44,404,630(18%)

嚴重疾病

448(61%)

18,958,905(8%)

總計

735(100%)

247,813,535(100%)

     88-100 年藥害救濟給付案可疑藥品排行

排名

藥品學名

常見藥害

1

Allopurinol

史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS)

2

Carbamazepine

史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS)

3

Phenytoin

史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS)、肝功能異常

4

Rifampin / Isoniazid / Pyrazinamide

急性肝炎、肝衰竭、皮膚過敏

5

Diclofenac

史蒂文生氏 -強生症候群 (SJS)、肝腎功能異常

 

 

 

 

 

 

 

 

 

88-100 年藥害救濟給付案藥物不良反應統計

不良反應類別                         百分比                症狀分類                           
                                                                           史蒂文生氏-強生症候群
                                                                           毒性表皮壞死溶解症
皮膚及皮下組織疾患                    62%       
                                                                           藥物性皮膚炎
                                                                           多型性紅斑
                                                                           其他                                   
                                                                           過敏性休克
免疫系統疾患                             11%        
                                                                           藥物過敏
                                                                           過敏症候群
                                                                           其他                                     
                                                                           急性肝炎
肝膽疾患                                  10%        
                                                                           猛爆性肝炎
                                                                           急性肝衰竭
                                                                           其他                                    

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