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美國Cephalon, Inc.藥廠回收1批Treanda注射劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。 【發布日期:2012-02-02】 發布單位:藥品組

美國 FDA 於 101 年 1 月 30 日發布藥品回收訊息,美國 Cephalon, Inc. 藥廠回收 1 批 Treanda 注射劑 (批號: TB30111 ) ,回收原因為該批號藥品其中一瓶被發現 摻 有玻璃碎片,基於民眾用藥安全,故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Treanda 注射劑,主成分為 Bendamustine Hydrochloride  ,作為 癌症治療用藥 ,經 查,衛生署並未核准 該產品。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

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