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美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。 【發布日期:2012-01-31】 發布單位:研究檢驗組

美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息,美國 Aptalis Pharma Inc. 藥廠回收 2 批 Nifedipine 持續性藥效錠,包括 60m g (批號: 00074901 )及 30m g ( 批號: 00074888 ) ,回收原因為該藥品之 溶離度試驗結果與規格不符 ,基於民眾用藥安全,故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Nifedipine 持續性藥效錠 ,主成分為 Nifedipine ,用於狹心症、 高血壓治療 ,經 查,衛生署並未核准 該產品。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

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