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美國Sandoz Inc., Broomfield, CO.藥廠回收1批Fluoxetine 20 mg膠囊劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。 【發布日期:2012-01-31】 發布單位:研究檢驗組

美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息,美國 Sandoz Inc., Broomfield, CO. 藥廠回收 1 批 Fluoxetine 20 mg 膠囊劑 (批號: BU9661 ) ,回收原因為該藥品 cGMP 製程上有缺失,可能影響產品品質 ,基於民眾用藥安全,故 進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Fluoxetine 20 mg 膠囊劑,主成分為 Fluoxetine ,用於 抑鬱症、暴食症、強迫症之治療 ,經查,衛生署並未核准 該產品。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

美國Sandoz Inc., Broomfield, CO.藥廠回收1批Fluoxetine 20 mg膠囊劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。 Qrcode
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