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食藥署說明有關媒體報導”浣腸劑驚爆全台大缺貨” 【發布日期:2015-07-19】 發布單位:藥品組

    有關媒體報導,浣腸劑為便祕民眾最常購買的藥品之一,驚爆全台大缺貨乙事,經查目前食品藥物管理署(簡稱食藥署)核准用於緩解便祕之浣腸劑共計38張許可證,類別為成藥或指示用藥,製造廠商分別為人生製藥股份有限公司、健康化學製藥股份有限公司、天乾製藥有限公司、久仁製藥廠股份有限公司及詠大製藥股份有限公司等。其中人生製藥股份有限公司、健康化學製藥股份有限公司、天乾製藥有限公司3家廠商積極製造,穩定持續供貨,例如人生製藥股份有限公司日產11萬顆並加班製造以供應市場需求,而健康化學在上個月也將原供外銷調整供國內需求60萬顆。另久仁製藥廠股份有限公司及詠大製藥股份有限公司目前亦在申請國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S GMP)認證中。
    同時製造藥廠表示其產品之出廠價格仍與過去相同,惟因浣腸劑屬成藥或指示用藥,其經銷、銷售及售價係依循市場機制,並非藥品製造端提高價格所致。提醒民眾導致便祕之成因有很多,使用浣腸劑僅為治標方法之一,尚有其他替代療法及藥品,長期使用應注意會導致過度刺激腸道,造成直腸黏膜潰瘍、發炎之現象,解決便祕問題需從日常生活做起,多運動、多吃纖維性食物及規律生活等,如有問題仍應諮詢醫療專業人員。
   
  為保障民眾用藥權益,同時兼顧藥品品質安全療效,食藥署將請公協會積極輔導廠商符合PIC/S GMP。同時為預防並及時處理國內藥品供應短缺疑慮事件,食藥署已建立藥品短缺通報系統,廠商、醫療院所及相關公協學會皆可透過藥品短缺線上通報系統(食品藥物管理署>業務專區>藥品>藥品短缺通報系統)或是以紙本、電郵方式(shortage@fda.gov.tw)進行通報,食藥署於接獲通報訊息後,將儘速進行供應不穩定的原因與替代藥品之評估分析及減緩措施,以保障民眾用藥權益。

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