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「第3屆PIC/S藥品優良運銷規範(GDP)專家圈會議」圓滿落幕 【發布日期:2015-03-26】 發布單位:品質監督管理組

食品藥物管理署(TFDA)104年3月24日至26日於臺北主辦「第3屆PIC/S藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)專家圈會議」,共有25國代表之47位官方稽查人員來臺參與此一盛大會議,期間大家熱烈分享藥品GDP稽查標準與經驗,會議圓滿落幕。

TFDA自2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,簡稱PIC/S)之會員,在積極參與國際事務下,接受PIC/S組織指派主辦「第3屆PIC/S GDP專家圈會議」,本次邀請英國、加拿大、瑞士、愛爾蘭、瑞典、西班牙及台灣等7國官方稽查代表擔任講師,進行藥品GDP法規管理趨勢及最新議題之專題演講,並於會議中比較各國稽查模式,共同研擬相關技術文件,與會人員包括來自歐美如英國、加拿大、瑞士、愛爾蘭、瑞典、挪威、荷蘭、西班牙及亞洲如日本、韓國、新加坡、馬來西亞等,其中俄羅斯及肯亞官方稽查人員為首次參加PIC/S GDP專家圈會議,皆表示很高興有此機會透過PIC/S平台與各國人員交流,我國亦藉由與各國稽查人員面對面討論,蒐集各國GDP法規面及實務面相關資訊。

此外,TFDA藉此難得機會,接續辦理GDP國際研討會,邀本次專家圈會議講師對國內業者進行演講交流,使其了解藥品GDP之要求,更有助於其深入認知實施時可能面臨之挑戰,讓業者及早擬訂相關應對措施,對我國GDP的推動有莫大助益。

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