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食藥署教您辨識肉毒桿菌毒素產品之真偽 【發布日期:2014-02-27】 發布單位:研究檢驗組

      隨著醫學美容的進步,局部注射肉毒桿菌毒素已成為超夯的醫美療程。媒體報導市場上充斥非合法管道進口之水貨,甚至由中國大陸、韓國進口之偽藥,食品藥物管理署協助消費者了解如何辨識肉毒桿菌毒素之真偽,以保障自身之權益及用藥安全。
      國內目前核准之肉毒桿菌毒素共有“愛力根”保妥適乾粉注射劑及儷緻注射劑兩種產品(3張許可證資料如下表),皆由歐洲製造進口。由於肉毒桿菌毒素屬於高風險之生物藥品,據現行藥事法第74條規定,每批肉毒桿菌毒素皆須向食品藥物管理署申請檢驗封緘,經本署隨機抽樣及檢驗合格後核發封緘證明書,並核發藥物檢查證加貼產品外盒包裝上,該檢查證具有流水編號及防偽功能(如下圖),供醫療院所及消費者確認產品的合法性,民眾更可據以區分肉毒桿菌毒素之真偽。
      醫療院所及消費者除可依外盒包裝上之藥物檢查證辨識外,亦可由食品藥物管理署官網 (http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=42) 查詢每月公告之生物藥品檢驗封緘資料,取得合法進口產品的批號來核對。
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