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PIC/S指派TFDA主辦之「第20屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈會議」圓滿成功 【發布日期:2013-09-10】 發布單位:品質監督管理組

衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)自今(102)年1月1日起領先日、韓成為國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme,簡稱PIC/S)第43個正式會員後,首次經PIC/S國際組織指派辦理PIC/S相關國際會議,訂於今年(102)9月9至14日主辦「第20屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈會議(20th PIC/S EXPERT CIRCLE ON HUMAN BLOOD, TISSUES AND CELLS)」,對台灣而言是一個重要的里程碑,除代表我國藥品GMP法規與稽查管理制度獲得國際認可外,亦表示TFDA之專業深獲PIC/S肯定

「PIC/S血液、組織及細胞專家圈會議」之目的係促進人體血液、組織及細胞之GMP稽查法規標準之國際協和及稽查品質一致化,本屆(20)會議主題為「人體血液細胞組織物從理念到實務之品質安全管理藝術」(From Idealism to Practice, Art of management-Blood, Tissues & Cells),與會者來自五大洲22國(包括美國、加拿大、澳洲、荷蘭、義大利、德國及新加坡等),共計29個衛生主管機關之51位官員參加。

會中邀請美國Food and Drug Administration (FDA)、American Association of Tissue Banks (AATB)、歐盟European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) 、日本J-TEC、中國醫藥大學北港附設醫院林欣榮院長、台北榮民總醫院骨科部李光申教授、CDE盧青佑博士及TFDA陳映樺科長等國內外之法規單位與產、學業界專家,就人體血液、組織與細胞相關生醫產品之各國法規管理趨勢、研究發展現況、最新議題趨勢等進行專題演講。

此外,TFDA並安排Workshop及參訪捐血中心與組織保存庫,以討論「血液機構查核GMP指導文件」在各國之使用情形外及更新方向,共同研擬更加完善且具效率的稽查規章進而造福社會大眾。本次會議TFDA亦透過與各國官員面對面之互動及交流,有助強化我方與各國之合作夥伴關係,裨益提昇我國之國際組織地位。

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