行政院衛生署食品藥物管理局
函
發文日期：中華民國102年3月1日
發文字號：FDA風字第1021100565號
主旨：因應「自本（102）年7月1日起，申請大陸進口之自用原料藥應檢附原料藥來源品質證明文件」相關事宜，檢送大陸GMP原料藥清冊1份，請轉知所屬會員參考，請 查照。
說明：
一、依本局101年12月12日FDA藥字第1011406021號辦理。
二、本案所附之大陸GMP原料藥相關資訊，謹提供業者參考，業者辦理自用原料藥申請作業 時，仍應檢附有效之原料藥來源品質證明文件；其中，原料藥廠GMP證明書之有效期間或原料藥品項等內容應符合規定。