衛生福利部食品藥物管理署 公告
發文日期：中華民國111年11月25日
發文字號：FDA藥字第1111411127號
附件：「E14-Q&As_R3_非抗心律不整藥品之QTQTc間隔延長以及潛在藥品造成心律不整之臨床評估指引」及問答集各1份
主旨：公告「E14 Q&As：非抗心律不整藥品之QT/QTc 間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引（The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non-antiarrhythmic Drugs）」及問答集。
公告事項：
一、為建構與國際協和之藥品臨床試驗管理規範，以利外界對於藥品研發安全性更新報告有所依循，爰公告「E 1 4 Q & A s：非抗心律不整藥品之QT/QTc 間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引（The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non-antiarrhythmic Drugs）」及問答集如附件。
二、本案另載於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。